YY/T 1764-2021 血管支架體外軸向、彎曲、扭轉耐久性測試方法

YY∕T 1764-2021 血管支架體外軸向、彎曲、扭轉耐久性測試方法
本標準規定了三個(gè)獨立的與血管支架有關(guān)的循環(huán)形變耐久性測試：軸向、彎曲和扭轉。這三種測試均模擬了非徑向動(dòng)脈運動(dòng)對支架耐久性的影響，這些運動(dòng)可能源于肌肉骨骼活動(dòng)，包括行走和呼吸，以及心臟運動(dòng)。
本標準適用于金屬或合金制造的球囊擴張式和自擴張式支架，包括涂層支架（例如，帶有添加材料表層的支架）、單聚合物支架或可吸收支架，以及治療動(dòng)脈瘤疾病、外周血管損傷，或者提供血管通路的血管內假體（覆膜支架），并且本標準適用于上述支架（或是支架的一個(gè)代表部分）的測試。
本標準不適用于替代品的測試，盡管替代品（例如按比例放大的部分支架結構）的耐久性測試可以提供有用的信息。