YY/T 1160-2021 癌胚抗原（CEA）測定試劑盒

本標準規定了癌胚抗原（CEA）測定試劑盒的分類(lèi)、要求、試驗方法、標簽和使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運輸和貯存等。
本標準適用于以雙抗體夾心法為原理定量測定癌胚抗原的試劑盒，包括化學(xué)發(fā)光、電化學(xué)發(fā)光、熒光等標記方法的發(fā)光免疫試劑盒和酶聯(lián)免疫試劑盒。
本標準不適用于用125I等放射性同位素標記的各類(lèi)癌胚抗原放射免疫或免疫放射試劑盒。
替代YY/T 1160-2009